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產(chǎn)品名稱：

抗心磷脂抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401159號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-22

有效期至：

2017-10-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒應(yīng)包括下列主要部分:包被有心磷脂抗原的微孔板、ACL陰性對照、ACL陽性對照、標(biāo)本稀釋液(加有山羊血清的PBS緩沖液)、酶結(jié)合物(HRP標(biāo)記的單抗人IgG)、顯色劑A(主要成份為過氧化脲)、顯色劑B(主要成份為TMB2HCL)、濃縮洗滌液(25×,主要成份為PBS)、終止液(2MH2SO4)組成。

適用范圍：

該試劑盒為體外診斷試劑盒,適用于酶標(biāo)儀,用于臨床上體外檢測人血清中的抗心磷脂抗體IgG。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/粵0306-2013

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒