雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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一次性使用游離DNA保存管
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
一次性使用游離DNA保存管
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
魯械注準(zhǔn)20232220596
注冊(cè)人住所：
山東省威海市高技區(qū)初村鎮(zhèn)興山路18號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-07-05
有效期至：
2028-07-04
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用游離DNA保存管分為單層玻璃管和雙層塑料管結(jié)構(gòu)。n1.1.1 單層玻璃管結(jié)構(gòu)n游離DNA保存管由頭蓋（安全帽和塞子）、試管、標(biāo)簽、添加劑（抗凝劑及核酸酶抑制劑為EDTA-K3.2H2O、細(xì)胞膜保護(hù)劑為甘氨酸、防腐劑為咪唑烷基脲）組成，其中試管由玻璃制成，塞子由丁基橡膠制成，安全帽由PE制成。n1.1.2 雙層塑料管結(jié)構(gòu)n游離DNA保存管由頭蓋（安全帽和塞子）、試管、芯管、標(biāo)簽、添加劑（抗凝劑及核酸酶抑制劑為EDTA-K3.2H2O、細(xì)胞膜保護(hù)劑為甘氨酸、防腐劑為咪唑烷基脲）組成，其中試管由PET制成、芯管由PP制成，安全帽由PE制成，塞子由丁基橡膠制成。
適用范圍：
適用于臨床人體靜脈血樣的采集、貯存、轉(zhuǎn)運(yùn)和預(yù)處理，與采血針配套使用，用于保存血液中的游離DNA。
生產(chǎn)地址：
威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號(hào)10#廠房
型號(hào)規(guī)格：
EP030G、EP040G、EP050G、EP060G、EP070G、EP080G、EP090G、EP100G、EP030P、EP040P、EP050P、EP060P、EP070P。
管理類別：
第二類