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產(chǎn)品名稱：

血氧探頭

注冊人名稱：

深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20142070053

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1002號百旺信工業(yè)園9棟501

批準(備案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由探頭、插頭和電纜組成。其中，KS-CM01型內(nèi)置血氧測量模塊。

適用范圍：

適用于與兼容的血氧測量設(shè)備配套使用，用于脈搏血氧飽和度以及脈率的測量。

變更情況：

2019-08-06: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)登良路25號南油天安工業(yè)村3棟2樓”變更為“深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1002號百旺信工業(yè)園9棟501”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)登良路25號南油天安工業(yè)村3棟2樓”變更為“1.深圳市南山區(qū)登良路25號南油天安工業(yè)村3棟2樓;2.深圳市南山區(qū)西麗街道松白公路百旺信工業(yè)區(qū)9棟5層”。rnn2019-11-22: 1、生產(chǎn)地址由“1.深圳市南山區(qū)登良路25號南油天安工業(yè)村3棟2樓;2.深圳市南山區(qū)西麗街道松白公路百旺信工業(yè)區(qū)9棟5層”變更為“1.深圳市南山區(qū)西麗街道松白公路百旺信工業(yè)區(qū)9棟5層; 2.中山市火炬開發(fā)區(qū)生物谷大道12號A12幢2層、3層”。rnn2024-04-17: 1、生產(chǎn)地址由“1.深圳市南山區(qū)西麗街道松白公路百旺信工業(yè)區(qū)9棟5層; 2.中山市火炬開發(fā)區(qū)生物谷大道12號A12幢2層、3層”變更為“1.深圳市南山區(qū)西麗街道松白公路百旺信工業(yè)區(qū)9棟5層；2.深圳市南山區(qū)百旺信高科技工業(yè)園二區(qū)第5棟第4層”。rnn2024-05-20: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1002號百旺信工業(yè)園9棟501”變更為“深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1002號百旺信工業(yè)園9棟501（一照多址企業(yè)）”。

生產(chǎn)地址：

1.深圳市南山區(qū)西麗街道松白公路百旺信工業(yè)區(qū)9棟5層; 2.中山市火炬開發(fā)區(qū)生物谷大道12號A12幢2層、3層

型號規(guī)格：

KS-C01、KS-CM01、KS-YW02、KS-R01、KS-R02

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20142070053”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械-10附件、耗材