精漿中性α—葡萄糖苷酶測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市盛信康科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202400173

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201

批準(備案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

NAG樣本稀釋液，1×15ml/盒；rn糖苷酶抑制劑，2×0.25ml/盒(復溶后)；rnNAG底物，2×4.5ml/盒(復溶后)；rnPNP校準液（4.0μmol/L），2×2.0ml/盒；rnNAG終止液，1×15ml/盒；rnNAG質(zhì)控品，2×0.25ml/盒；rn凍干粉溶解液，1×12ml/盒；微孔板條，20條（8孔/條）/盒。

適用范圍：

用于定量檢測人精漿中性α-葡萄糖苷酶的含量。中性α-葡萄糖苷酶在精漿中的活力水平與男性不育癥有關(guān)。

變更情況：

2020-11-04: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號南崗第二工業(yè)園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)怡景工業(yè)城B2棟2樓

型號規(guī)格：

40測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：rn1）試劑盒須避光放 2-8℃環(huán)境內(nèi)保存。2）NAG底物、糖苷酶抑制劑凍干粉復溶后分裝放-20℃環(huán)境冷凍保存。rn2.有效期：rn1）試劑盒放 2-8℃環(huán)境保存，使用有效期為12個月，除NAG底物、糖苷酶抑制劑外的其他組分開封后2-8℃保存可用 45天，試劑盒必須在有效期內(nèi)使用。2）溶解后的NAG底物、糖苷酶抑制劑避光放2-8℃環(huán)境內(nèi)保存有效期為14天；分裝放-20℃保存的有效期為12個月（勿反復凍融）。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202400173”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	精漿中性α-葡糖苷酶測定試劑盒（酶法）	粵械注準20202400173	40測試\|盒	2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	精漿中性α-葡萄糖苷酶測定試劑盒（酶法）	粵械注準20202400173	40測試/盒	2800.0000

同類產(chǎn)品:

精漿中性α—葡萄糖苷酶測定試劑盒（酶法）
粵械注準20212400420/深圳華康生物醫(yī)學工程有限公司有效期至：2026-03-17