高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法—過氧化氫酶清除法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

吉林基蛋生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20162400073

注冊(cè)人住所：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2026-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成試劑中的組成成分含量\\n試劑1 哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸) 11g\\/L\\n 膽固醇脂酶 3KU\\/L\\n 膽固醇氧化酶 3KU\\/L\\n 過氧化氫酶 3KU\\/L\\n 曲拉通 X-100 20ml\\/L\\n試劑2 哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸)(pH7.0) 11g\\/L\\n 過氧化物酶 3KU\\/L\\n 4-氨基安替比林 0.5g\\/L\\n N,N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺 0.3g\\/L\\n 疊氮鈉 1g\\/L

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。

變更情況：

包裝規(guī)格、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期、適用儀器、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變化

生產(chǎn)地址：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×15mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×10mLnR1:1×33mL R2:1×13mL R1:1×45mL R2:1×15mLnR1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:2×10mLnR1:2×45mL R2:2×20mL R1:2×55mL R2:2×20mLnR1:2×60mL R2:1×40mL R1:2×60mL R2:1×45mLnR1:2×60mL R2:2×20mL R1:2×90mL R2:1×60mLnR1:3×40mL R2:3×15mL R1:4×30mL R2:2×20mLnR1:4×45mL R2:2×30mL R1:4×45mL R2:4×15mLnR1:4×55mL R2:4×20mL R1:4×60mL R2:2×40mLnR1:4×60mL R2:2×45mL R1:4×60mL R2:4×20mLnR1:4×90mL R2:2×60mL R1:6×54mL R2:6×20mLnR1:4×651mL R2:4×230mL n450T（R1:1×73mL R2:1×26mL）n2×230T(R1:2×60mL R2:2×20mL)n12×52T(R1:12×16.8mL R2:12×5.8mL)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑于2℃～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為18個(gè)月；試劑開封后，在2℃～8℃狀態(tài)下保存，有效期為42天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	吉械注準(zhǔn)20162400073	R1:4×60mL R2:2×40mL	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	吉械注準(zhǔn)20162400073	R1:4×60mL R2:4×20mL	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	吉械注準(zhǔn)20162400073	R1:2×60mL R2:1×40mL	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	吉械注準(zhǔn)20162400073	R1:4×90mL R2:2×60mL	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	吉械注準(zhǔn)20162400073	R1:1×45mL R2:1×15mL	450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	吉械注準(zhǔn)20162400073	R1:2×90mL R2:1×60mL	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	吉械注準(zhǔn)20162400073	R1:4×45mL R2:2×30mL	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	吉械注準(zhǔn)20162400073	R1:6×54mL R2:6×20mL	3330.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	吉械注準(zhǔn)20162400073	R1:4×45mL R2:4×15mL	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）	吉械注準(zhǔn)20162400073	R1:1×33mL R2:1×13mL	345.0000