乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20163402237

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

HBeAg微孔板、HBeAg酶標(biāo)記抗體、HBeAg陽性對(duì)照血清、HBeAg陰性對(duì)照血清、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液、自封袋、封板膜。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清（或血漿）中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。

變更情況：

2019-08-19 “注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司;”變更為“注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司;”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒、96人份盒、480人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163402237	96人份\|盒	25.3900
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163402237	96人份/盒	45.4500
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163402237	96人份/盒	25.39

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