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          國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402992號

          注冊人住所:

          4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100 USA

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2010-10-19

          有效期至:

          2014-10-18

          結(jié)構(gòu)及組成:

          S0: 磷酸酶緩沖液、蛋白質(zhì)(牛)、<0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300 ;S1, S2, S3, S4,S5: 水平大約為1、10、100、500和1000 ng/ml的人體癌胚抗原,溶于磷酸緩沖液 、蛋白質(zhì)(牛)、<0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300 。校準(zhǔn)卡:1。產(chǎn)品有效期:在2到10℃或更低的溫度下保存時,穩(wěn)定期可持續(xù)12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

          適用范圍:

          用于校準(zhǔn)Access CEA測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。

          代理公司:

          貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          美國

          生產(chǎn)地址:

          Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France

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