總β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

總β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

中山生物工程有限公司

粵械注準20222401172

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

2022-08-16

2027-08-15

由總β-人絨毛膜促性腺激素檢測卡、β-HCG稀釋液、β-HCG芯片組成。其中，rn總β-人絨毛膜促性腺激素檢測卡：由卡殼和試紙條構成，試紙條由樣品墊、結合墊（含有熒光標記的β-HCG鼠源單克隆抗體和熒光標記的羊抗雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（檢測線包被β-HCG鼠源單克隆抗體，質控線包被雞IgY抗體）、吸水紙、PVC底板構成。rnβ-HCG稀釋液：磷酸鹽緩沖液。rnβ-HCG芯片：包含本批次試劑標準曲線信息。

本試劑盒用于體外定量檢測人體血清、血漿以及全血樣本中總β-人絨毛膜促性腺激素的含量，臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

本試劑盒于2℃-30℃保存，有效期12個月；rn鋁箔袋開封后在溫度10℃-30℃、濕度10%-70%下使用，2小時內有效。

第二類