甲胎蛋白(AFP)檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233401825

注冊(cè)人住所：

成都高新區(qū)天河路1號(hào)1棟1單元1層1室9號(hào)、10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R1、M、R2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)血清、血漿中的甲胎蛋白濃度，主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號(hào)3棟1層1號(hào)A區(qū)，2層1號(hào)、2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

25測(cè)試\\/盒、50測(cè)試\\/盒、100測(cè)試\\/盒、150測(cè)試\\/盒、200測(cè)試\\/盒、400測(cè)試\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密閉避光保存，有效期為15個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20233401825	100測(cè)試/盒	1200.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20233401825	100測(cè)試/盒	4000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	甲胎蛋白(AFP)檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20233401825	100測(cè)試\|盒	1900.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批）	甲胎蛋白(AFP)檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20233401825	100測(cè)試/盒	4500

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