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產(chǎn)品名稱：

p16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20180093號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

貨號GT201329（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為p16抗體，克隆號為：G175-405；貨號GT201302040714（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為p16抗體，克隆號為：G175-405。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

p16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更克隆號，具體變更如下：貨號GT201329（備注：濃縮液）：克隆號為：G175-405；貨號GT201302040714（備注：工作液）：克隆號為：G175-405。變更為：貨號GT201329（備注：濃縮液）：克隆號為：GM501；貨號GT201302040714（備注：工作液）：克隆號：GM501。;2020-11-02

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

型號規(guī)格：

貨號GT201329（備注：濃縮液）：規(guī)格1：0.2mL盒；貨號GT201302040714（備注：工作液）：規(guī)格1：2mL盒；規(guī)格2：4mL盒；規(guī)格3：7mL盒；規(guī)格4：14mL盒；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

濃縮液：18個月；工作液：15個月

管理類別：

第一類