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產(chǎn)品名稱：

定制式活動(dòng)義齒

注冊(cè)人名稱：

西安新前進(jìn)齒科有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20252170180

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘十路1288號(hào)10幢10000室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-12

有效期至：

2030-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

可摘局部義齒由固位體、連接體、人工牙和基托組成。全口義齒由人工牙和基托組成。由齒科專用金屬、不銹鋼絲、合成樹脂牙、基托聚合物、聚醚醚酮樹脂、可切削樹脂塊、彈性樹脂經(jīng)激光選區(qū)熔化/CAD/CAM切削、注塑加工制成。材料應(yīng)已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于牙列缺損或牙列缺失，起到活動(dòng)修復(fù)的作用。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘十路1288號(hào)10幢10000-101/401室

型號(hào)規(guī)格：

樹脂基托可摘局部義齒；彈性樹脂基托可摘局部義齒；樹脂基托全口義齒。激光選區(qū)熔化鈷鉻合金金屬支架可摘局部義齒；激光選區(qū)熔化鈦合金金屬支架可摘局部義齒；激光選區(qū)熔化鈷鉻合金金屬基托全口義齒；激光選區(qū)熔化鈦合金金屬基托全口義齒。切削純鈦金屬支架可摘局部義齒；切削純鈦金屬基托全口義齒。切削聚醚醚酮支架可摘局部義齒；切削聚醚醚酮基托全口義齒；CAD/CAM切削樹脂基托全口義齒。

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017年第104號(hào)公告，該產(chǎn)品屬于17-06-04，管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。