雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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ARCHITECT Total PSA Calibrators
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
ARCHITECT Total PSA Calibrators
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401642號
注冊人住所：
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
批準(zhǔn)(備案)日期：
2010-06-09
有效期至：
2014-06-08
結(jié)構(gòu)及組成：
校準(zhǔn)品1含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準(zhǔn)品2為在含蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中制備的PSA(人,其供體已被檢測,HBsAg,HIV RNA或HIV-1 Ag,抗HIV-1/HIV-2,和抗HCV反應(yīng)非陽性)。防腐劑:疊氮化鈉和抗菌劑。產(chǎn)品有效期:2-8°C儲(chǔ)存,有效期 12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
用于定量檢測人體血清中的總前列腺特異性抗原(游離PSA和PSA與α-1-抗胰凝乳蛋白酶復(fù)合物)時(shí),校準(zhǔn)ARCHITECT i 系統(tǒng)。
代理公司：
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
愛爾蘭
生產(chǎn)地址：
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland