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產品名稱：

糖類抗原242質控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20232402105

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍二路40號1#樓1401

批準(備案)日期：

2023-12-15

有效期至：

2028-12-14

結構及組成：

本質控品為液體，含人源的CA242抗原，儲存于添加了牛血清白蛋白為穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中，防腐劑為Proclin 300。

適用范圍：

本質控品與亞輝龍公司的糖類抗原242測定試劑盒（化學發(fā)光法）配套使用，用于糖類抗原242（CA242）項目檢測時的質量控制。

生產地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟（委托生產）

型號規(guī)格：

低值：2×2.0 mL，高值：2×2.0 mL。

產品儲存條件及有效期：

質控品在2～8℃環(huán)境下保存，其有效期為18個月；開封后，在20～25℃條件下保存，可穩(wěn)定保存3天；開封后，在2～8℃條件下保存，可穩(wěn)定保存30天；開封后，在≤-20℃條件下保存，可穩(wěn)定保存90天，可凍融3次；生產日期和失效日期見包裝標簽。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產企業(yè)：深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司