真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

丹娜（湖南）生物科技有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222401365

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東六路南段90號(hào)長(zhǎng)沙未來(lái)智匯園二期17#棟304

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中真菌(1-3)-β-D葡聚糖，臨床上主要用于深部真菌感染的輔助診斷。

變更情況：

變更時(shí)間：2023-02-14n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東六路南段90號(hào)長(zhǎng)沙未來(lái)智匯園17棟3、4號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃保存，避免陽(yáng)光直射，密封保存，有效期為12個(gè)月。開(kāi)啟使用后剩余試劑需及時(shí)密封，并于2～8℃保存，避免長(zhǎng)時(shí)間室溫放置，有效期為12周。開(kāi)封后試劑置于儀器的2～8℃試劑倉(cāng)內(nèi)，有效期為4周。校準(zhǔn)品于2～8℃保存，有效期為12個(gè)月。開(kāi)啟使用后剩余校準(zhǔn)品需及時(shí)密封，并于2～8℃保存，有效期為12周。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	真菌(1-3)-β-D 葡聚糖檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222401365	200人份\|盒	18000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	真菌(1-3)-β-D 葡聚糖檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222401365	100人份\|盒	9000.0000

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