鈉測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

鈉測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20192400002

注冊人住所：

石家莊高新區(qū)湘江道319號026-401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-14

有效期至：

2029-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1、試劑2組成：試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液pH=9.0 450mmol/L 絡(luò)合劑 5.4mmol/Lβ-半乳糖苷酶 ≥0.8U/mL 試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液PH=9.0 10.0mmol/L O-硝基酚半乳糖苷5.5mmol/L校準(zhǔn)品組成：氯化鈉100.0-200.0mmol/L，穩(wěn)定劑0.1%。質(zhì)控品組成：在血清基質(zhì)中添加氯化鈉，鈉范圍(50-200mmol/L)，穩(wěn)定劑0.1%。

適用范圍：

用于定量檢測人體血清中鈉離子(Na+)的含量。

變更情況：

2022-02-07:1.生產(chǎn)地址:“石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403”變更為“石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403、404”\\n,2023-04-02:1.規(guī)格型號:由“（1）試劑1：40mL/瓶×1；試劑2：16mL/瓶×1；（2）試劑1：50mL/瓶×2；試劑2：20mL/瓶×2；（3）試劑1：60mL/瓶×2；試劑2：24mL/瓶×2；（4）試劑1：80mL/瓶×1；試劑2：32mL/瓶×1；（5）試劑1：80mL/瓶×2；試劑2：32mL/瓶×2；校準(zhǔn)品（選配）：1mL/瓶×1。質(zhì)控品（選配）：1mL/瓶×1?！弊兏鼮椤?）試劑1：40ml/瓶×1；試劑2：16ml/瓶×1； 2）試劑1：50ml/瓶×2；試劑2：20ml/瓶×2； 3）試劑1：60ml/瓶×2；試劑2：24ml/瓶×2； 4）試劑1：60ml/瓶×4；試劑2：24ml/瓶×4； 5）試劑1：80ml/瓶×1；試劑2：32ml/瓶×1； 6）試劑1：80ml/瓶×2；試劑2：32ml/瓶×2； 7）300T(試劑1：60ml；試劑2：24ml)。 8）600T(試劑1：120ml；試劑2：48ml)。校準(zhǔn)品（選配）：1ml/瓶×1。質(zhì)控品（選配）：1ml/瓶×1?！盶\n

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403、404

型號規(guī)格：

1)試劑1：12.5ml/瓶×1；試劑2：5ml/瓶×1。 2)試劑1：40ml/瓶×1；試劑2：16ml/瓶×1。 3)試劑1：50ml/瓶×2；試劑2：20ml/瓶×2。 4)試劑1：60ml/瓶×2；試劑2：24ml/瓶×2。 5)試劑1：60ml/瓶×4；試劑2：24ml/瓶×4。 6)試劑1：80ml/瓶×1；試劑2：32ml/瓶×1。 7)試劑1：80ml/瓶×2；試劑2：32ml/瓶×2。 8)300T(試劑1：60ml；試劑2：24ml)。 9)600T(試劑1：120ml；試劑2：48ml)。校準(zhǔn)品(選配)：1ml/瓶×1。質(zhì)控品(選配)：1ml/瓶×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃~8℃避光保存有效期為12個月。試劑開瓶后，在2℃~8℃避光保存有效期為30天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，冷凍(-20℃)保存有效期為5天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	鈉測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400002	試劑1：60mL\|瓶×2；試劑2：24mL\|瓶×2 ；	4788.0000
江西省+動態(tài)第40批	鈉測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400002	試劑1：80mL\|瓶×2；試劑2：32mL\|瓶×2 ；	6384.0000
江西省+動態(tài)第40批	鈉測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400002	試劑1：40mL\|瓶×1；試劑2：16mL\|瓶×1；	1596.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈉測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400002	試劑1：60mL/瓶×2；試劑2：24mL/瓶×2 ；	4788.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈉測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400002	試劑1：80mL/瓶×2；試劑2：32mL/瓶×2 ；	6384.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈉測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400002	試劑1：40mL/瓶×1；試劑2：16mL/瓶×1；	1596.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈉測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400002	600T(試劑1：120ml；試劑2：48ml)	4788.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈉測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400002	試劑1：40mL/瓶×1；試劑2：16mL/瓶×1；	1596.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈉測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400002	試劑1：80mL/瓶×2；試劑2：32mL/瓶×2 ；	6384.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈉測定試劑盒（酶法）	冀械注準(zhǔn)20192400002	試劑1：60mL/瓶×2；試劑2：24mL/瓶×2 ；	4788.00

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