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產(chǎn)品名稱：

一次性使用導向器

注冊人名稱：

海南康懷生物科技有限公司

注冊(備案)號：

瓊?？谛祩?0220001號

注冊人住所：

海南省海口市龍華區(qū)海墾街道南海大道100號美國工業(yè)村2號西面21單元

批準(備案)日期：

2025-08-28

結構及組成：

DXQ-Ⅰ型一次性使用導向器由標記球、安裝柱、硅膠帶、醫(yī)用膠帶組成； DXQ-Ⅱ型一次性使用導向器由標記球、安裝柱、硅膠帶、醫(yī)用膠帶及套筒組成。本品為非無菌提供。

適用范圍：

本品用于醫(yī)療機構臨床輔助引導靶點定位穿刺。

變更情況：

2025年08月28日，備案人名稱由“?？诳祽焉锟萍加邢薰尽弊兏鼮椤昂Ｄ峡祽焉锟萍加邢薰尽?備案人住所由“海南省?？谑行阌^(qū)興旺路1號婷美產(chǎn)研大樓第三層”變更為“海南省?？谑旋埲A區(qū)海墾街道南海大道100號美國工業(yè)村2號西面2-1單元。”;生產(chǎn)地址由“海南省?？谑行阌^(qū)興旺路1號婷美產(chǎn)研大樓第三層”變更為“海南省?？谑旋埲A區(qū)海墾街道南海大道100號美國工業(yè)村2號西面2-1單元?！?。

生產(chǎn)地址：

海南省海口市龍華區(qū)海墾街道南海大道100號美國工業(yè)村2號西面21單元

型號規(guī)格：

型號：DXQ-I,DXQ-II-A/B/C/D/E/F/G/H/I/J/K/L