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產(chǎn)品名稱：

一次性使用氣管插管

注冊人名稱：

The Laryngeal Mask Company Limited

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2660061號

注冊人住所：

Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles

批準(備案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-05

結(jié)構(gòu)及組成：

此產(chǎn)品由鋼絲加強通氣導管(聚氯乙烯、304不銹鋼)、指示球囊(聚氯乙烯)、套囊(聚氯乙烯)、充氣閥(聚碳酸酯)、氣管插管接頭(聚碳酸酯)、墨菲孔、充氣管(聚氯乙烯)以及穩(wěn)定棒(聚氯乙烯)組成。本產(chǎn)品為一次性使用的無菌產(chǎn)品。滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

LMA FastrachTM ETT SU可用于經(jīng)LMA FastrachTM進行的氣管插管術(shù),也可用于常規(guī)的直接氣管插管術(shù)或間接喉鏡法氣管插管術(shù)。

代理公司：

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室

變更情況：

“代理人住所:上海市浦東新區(qū)商城路1287號第1幢2層207A室 ”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)錦康路258號第5層01、02、03單元”。

生產(chǎn)地址：

8 Bishop Lane, Madison, Connecticut 06443,USA

型號規(guī)格：

LMA Fastrach ETT SU Size6 LMA Fastrach ETT SU Size6.5 LMA Fastrach ETT SU Size7 LMA Fastrach ETT SU Size7.5 LMA Fastrach ETT SU Size8