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產(chǎn)品名稱：

CD58檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）

注冊(cè)人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂桂械備20240028號(hào)

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園Ｄ－０７號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

APC/FITC/PE/APC-Cy7/PE-Cy7熒光標(biāo)記CD58單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液(含0.5% BSA，0.1% ProClin 300)。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD58的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年02月18日產(chǎn)品名稱由“CD58抗體試劑”變更為“CD58檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）”。2025年11月28日其他更改情況概述：適用儀器由“本產(chǎn)品適用于桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司的BF-700 B5R3、BF710 B5R3流式細(xì)胞儀?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品適用于桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司的BF-700 B4R2、BF-700 B5R2、BF-700 B5R3、BF-710 B4R2、BF-710 B5R2、BF-710 B5R3、BF-730 B4R2、BF-730 B5R2、BF-730 B5R3、BF-730 B4R3V3、BF-730 B5R3V5以及BF-730 B5R3V6流式細(xì)胞儀。”。。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園Ｄ－０７號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品型號(hào)：CD58 APC、CD58 FITC、CD58 PE、CD58 APC-Cy7、CD58 PE-Cy7規(guī)格：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒