特種蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

特種蛋白質(zhì)控品

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192401398

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2029-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

1.主要成分為胱抑素C(CysC)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、補(bǔ)體C3(C3)、補(bǔ)體C4(C4)、抗鏈球菌溶血素O(ASO)、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)、前白蛋白(PA)、β2-微球蛋白(β2-MG)、視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)原料，基質(zhì)主要為50%牛血清、50% 20mMPB(pH =7.4)、1%牛血清白蛋白、0.05%普樂凈PC-300防腐劑；形態(tài)為凍干粉；2. 溶解液(選配)：主要組分為純化水，含0.1%普樂凈PC-300防腐劑；3. 說明書：1份/盒。

適用范圍：

用于膠乳增強(qiáng)免疫比濁法、膠乳增強(qiáng)透射比濁法、膠體金法、干式免疫熒光法胱抑素C(CysC)，膠乳增強(qiáng)免疫比濁法、膠體金法、干式免疫熒光法C反應(yīng)蛋白(CRP)，免疫比濁法補(bǔ)體C3(C3)，免疫比濁法補(bǔ)體C4(C4)，膠乳增強(qiáng)免疫比濁法、膠乳免疫比濁法抗鏈球菌溶血素O(ASO)，膠乳增強(qiáng)免疫比濁法、膠體金法、干式免疫熒光法中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)，免疫比濁法前白蛋白(PA)，膠乳增強(qiáng)透射比濁法、膠乳免疫比濁法、膠體金法、干式免疫熒光法 β2-微球蛋白(β2-MG)，膠乳增強(qiáng)免疫比濁法、免疫比濁法視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)，免疫比濁法免疫球蛋白M(IgM)，免疫比濁法免疫球蛋白G(IgG)，免疫比濁法免疫球蛋白A(IgA)項(xiàng)目檢測的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)科豐路6號,南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格：

5水平×1支×1.0mL、5水平×1支×2.0mL、5水平×1支×3.0mL、5水平×1支×5.0mL、3水平×1支×1.0mL、3水平×1支×2.0mL、3水平×1支×3.0mL、3水平×1支×5.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×2支×5.0mL、1水平×6支×1.0mL、1水平×6支×2.0mL、1水平×6支×3.0mL、1水平×6支×5.0mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

開瓶前，可于2℃~8℃保存18個(gè)月，-20℃保存24個(gè)月；開瓶復(fù)溶后，可于2℃~8℃保存30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20192401398

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	特種蛋白質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20192401398	1水平×6支×1.0mL	1440.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	特種蛋白質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20192401398	1水平×6支×1.0mL	1440.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批）	特種蛋白質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20192401398	1水平×6支×1.0mL	1440

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