總膽紅素測(cè)定試劑盒（重氮鹽法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

總膽紅素測(cè)定試劑盒（重氮鹽法）

注冊(cè)人名稱：

貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162400331

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-26

有效期至：

2025-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

空白試劑(R1 TBIL B)：咖啡因 2.4g/L 十二烷基硫酸鋰 42.0g/L顯色試劑(R1 TBIL C)：3,5-對(duì)甲苯磺酸四氟硼酸重氮鹽 0.48g/L 咖啡因 2.4g/L 十二烷基硫酸鋰 42.0g/L

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的總膽紅素的含量。

變更情況：

2024-11-26產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書變化由“技術(shù)要求、說(shuō)明書變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說(shuō)明書變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號(hào)4幢1層1區(qū)，3幢1區(qū)，2幢1區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mLR1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40 mL 注：測(cè)試數(shù)R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mL，4×750測(cè)試，適用儀器AU5800R1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40 mL，4×2020測(cè)試，適用儀器AU5800

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封的試劑貯存于2-8℃，其穩(wěn)定性可達(dá)瓶子標(biāo)簽上所注明的效期(12個(gè)月)。開封后，在不超過(guò)效期的情況下，在儀器上可保持穩(wěn)定90天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20162400331”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽紅素測(cè)定試劑盒（重氮鹽法）	蘇械注準(zhǔn)20162400331	R1 TBIL B：4×40mL＋ R1 TBIL C：4×40 mL，4×2020測(cè)試	4524.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽紅素測(cè)定試劑盒（重氮鹽法）	蘇械注準(zhǔn)20162400331	R1 TBIL B：4×15mL＋ R1 TBIL C：4×15mL，4×750測(cè)試	3022.7500
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總膽紅素測(cè)定試劑盒（重氮鹽法）	蘇械注準(zhǔn)20162400331	R1 TBIL B：4×15mL＋ R1 TBIL C：4×15mL，4×750測(cè)試	1058.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總膽紅素測(cè)定試劑盒（重氮鹽法）	蘇械注準(zhǔn)20162400331	R1 TBIL B：4×40mL＋ R1 TBIL C：4×40 mL，4×2020測(cè)試	1587.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總膽紅素測(cè)定試劑盒（重氮鹽法）	蘇械注準(zhǔn)20162400331	R1 TBIL B：4×15mL＋ R1 TBIL C：4×15mL，4×750測(cè)試	1058.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總膽紅素測(cè)定試劑盒（重氮鹽法）	蘇械注準(zhǔn)20162400331	R1 TBIL B：4×40mL＋ R1 TBIL C：4×40 mL，4×2020測(cè)試	1587.00
江西省+肝功生化試劑集采	總膽紅素測(cè)定試劑盒（重氮鹽法）	蘇械注準(zhǔn)20162400331	R1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40 mL，4×2020測(cè)試，適用儀器AU5800	559.5200
江西省+肝功生化試劑集采	總膽紅素測(cè)定試劑盒（重氮鹽法）	蘇械注準(zhǔn)20162400331	R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mL，4×750測(cè)試，適用儀器AU5800	209.8200

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