雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
HbA1c Control
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
HbA1c Control
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401487號
注冊人住所：
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
批準(備案)日期：
2012-04-24
有效期至：
2016-04-23
代理公司：
積水醫(yī)療科技(中國)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
日本
變更情況：
變更日期:2016.02.26,說明書【主要組成成分】2.質(zhì)控品濃度范圍:由“濃度① Hb:121～145 μmol/L HbA1c 值(IFCC): 27～41mol/mol 濃度② Hb:121～145 μmol/L HbA1c 值(IFCC): 73～88 mol/mol ”變更為“濃度① Hb:121～145 μmol/L HbA1c 值(NGSP): 4.6～6.0% 濃度② Hb:121～145 μ mol/L HbA1c值(NGSP): 9.1～10.7%”。請申請人依據(jù)以上變更內(nèi)容自行修訂
產(chǎn)品標準編號：
YZB/JAP 1391-2012
生產(chǎn)地址：
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
型號規(guī)格：
LOW:1.0mL×6,HIGH:1.0mL×6