雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）
注冊人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-27
有效期至：
2026-07-26
結(jié)構(gòu)及組成：
R1： 三-（羥甲基）氨基甲烷 、輔酶A 、乙酰輔酶A合成酶 、腺苷三磷酸二鈉（ATP·2Na）、4-氨基安替比林（4-AAP） \\nR2： 三-（羥甲基）氨基甲烷、乙酰輔酶A氧化酶、 N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺鈉鹽(TOOS)、過氧化物酶
適用范圍：
本試劑供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清中游離脂肪酸（NEFA）的含量，做輔助診斷用。
變更情況：
注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400434”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
生產(chǎn)地址：
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層
型號規(guī)格：
R1：1×40mL；R2：1×10mL、R1：8×60mL；R2：3×40mL、R1：4×60mL；R2：2×30mL、R1：2×60mL；R2：2×15mL、R1：1×60mL；R2：1×15mL、R1：2×40mL；R2：1×20mL、R1：2×30mL；R2：1×15mL、R1：1×40mL；R2：1×10mL、R1：3×40mL；R2：2×15mL、R1：2×300測試；R2：2×300測試
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2~8℃避光儲存，可穩(wěn)定12個月。\\r\\n開瓶后2~8℃可穩(wěn)定4周。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法） | 滬械注準(zhǔn)20212400434 | R1:2X60mL;R2:2X15mL、 | 8100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法） | 滬械注準(zhǔn)20212400434 | R1:1X60mL;R2:1X15mL、 | 4050.0000 |
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