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          Cannulated Screws System

          國產 失效 注冊
          產品名稱:

          Cannulated Screws System

          注冊人名稱:

          Synthes GmbH

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2012第3462030號(更)

          注冊人住所:

          Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

          批準(備案)日期:

          2012-06-01

          有效期至:

          2016-05-31

          結構及組成:

          該系統(tǒng)由空心釘和墊片組成,由符合ISO5832-11標準規(guī)定的Ti6Al7Nb鈦合金或符合ISO 5832-1標準規(guī)定的不銹鋼材料制成,其中Ti6Al7Nb鈦合金產品表面經陽極氧化處理。非滅菌包裝。

          適用范圍:

          該產品主要用于四肢、干骺端骨折內固定。

          代理公司:

          辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司

          生產國或地區(qū)中文:

          瑞士

          變更情況:

          代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司”變更為“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”;售后服務機構由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”。注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2012第3462030號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2012第3462030號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

          產品標準編號:

          進口產品注冊標準 YZB/SWI 1862-2012《空心釘系統(tǒng)》

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