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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白修護(hù)貼

注冊人名稱：

山西健康之路醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

晉械注準(zhǔn)20232140194

注冊人住所：

侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2028-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、海藻多糖、甘油、卡波姆、黃原膠、丁二醇、三乙醇胺、純化水和非織造布組成，初包裝為聚乙烯袋。無菌提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于皮膚過敏、激光、光子術(shù)后創(chuàng)面的護(hù)理，促進(jìn)創(chuàng)面愈合與皮膚修復(fù)。

變更情況：

2025年5月30日，型號、規(guī)格由“面部型：22㎝×21㎝；23㎝×20㎝。（膠原蛋白溶液含量20g/貼）眼部型：175㎜×70㎜；185㎜×70㎜；58㎜×70㎜。（膠原蛋白溶液含量6g/貼）。”變更為“面部無菌型：22㎝×21㎝；23㎝×20㎝（膠原蛋白溶液含量20g/貼）；面部非無菌型：22㎝×21㎝；23㎝×20㎝（膠原蛋白溶液含量20g/貼）；眼部無菌型：175mm×70mm、185mm×70mm、58mm×70mm（膠原蛋白溶液含量6g/貼）；眼部非無菌型：175mm×70mm、185mm×70mm、58mm×70mm（膠原蛋白溶液含量6g/貼）。”

生產(chǎn)地址：

侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房

型號規(guī)格：

面部無菌型：22㎝×21㎝；23㎝×20㎝(膠原蛋白溶液含量20g/貼)；面部非無菌型：22㎝×21㎝；23㎝×20㎝(膠原蛋白溶液含量20g/貼)；眼部無菌型：175mm×70mm、185mm×70mm、58mm×70mm(膠原蛋白溶液含量6g/貼)；眼部非無菌型：175mm×70mm、185mm×70mm、58mm×70mm(膠原蛋白溶液含量6g/貼)。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“晉械注準(zhǔn)20232140194”注冊證共同使用。