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產(chǎn)品名稱：

脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400705

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 試劑1（R1）（液體）三羥甲基氨基甲烷（pH 7.5） 10mmolL 2. 試劑2（R2）（液體）羊抗人脂蛋白（a）抗體濃度根據(jù)效價(jià)而定 3. 校準(zhǔn)品（凍干粉）人血清基質(zhì)、脂蛋白（a），濃度范圍（4個(gè)濃度）：濃度2：40mgL～90mgL；濃度3:91mgL～200mgL；濃度4:201mgL～400mgL；濃度5：401mgL～720mgL。（每批定值，值有批特異性，詳見值單）

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清中脂蛋白(a)的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1):70mL×1, 試劑2（R2):10mL×1 , 校準(zhǔn)品：1mL×4（4個(gè)濃度；凍干粉型，復(fù)溶體積）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期

管理類別：

第二類