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產(chǎn)品名稱：

輸精管分離鉗

注冊人名稱：

上海三友外科器材有限公司

注冊(備案)號(hào)：

滬嘉械備20150006號(hào)

注冊人住所：

公平路761號(hào)9樓C座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由兩個(gè)葉片和手柄組成。通常采用金屬材料制成?？芍貜?fù)使用。

適用范圍：

用于輸精管直視鉗穿和注射粘堵手術(shù)時(shí)分離陰囊皮膚或固定輸精管。

變更情況：

根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2021年第107號(hào)）第七項(xiàng)要求，申請備案變更，變更內(nèi)容：\\r\\n1.分類編號(hào)變更為18-06-05\\r\\n1.增加規(guī)格：14cm；\\r\\n2.產(chǎn)品描述：是由鉗頭、鉗柄、鎖齒和指圈組成的鉗狀器械。由不銹鋼材料制成。非無菌提供。不在內(nèi)窺鏡下使用。\\r\\n3.預(yù)期用途：用于結(jié)扎手術(shù)時(shí)，分離、夾持、固定、提取輸精管。\\r\\n技術(shù)要求變更有：\\r\\n1. 1.1，增加14cm\\r\\n2. 1.2，明確GB\\/T 1220-2007版本號(hào);2022-08-10

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號(hào)

管理類別：

第一類