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產(chǎn)品名稱：

半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊(cè)人名稱：

山東九嘉生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20232220514

注冊(cè)人住所：

山東省青島市城陽(yáng)區(qū)城陽(yáng)街道祥陽(yáng)路106號(hào)未來(lái)科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-17

有效期至：

2028-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

J-1000型半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀由：電源模塊、三維機(jī)械運(yùn)動(dòng)裝置、光信號(hào)接收轉(zhuǎn)換裝置、信號(hào)處理電路和控制分析計(jì)算軟件組成。

適用范圍：

采用基于魯米諾和辣根過(guò)氧化物酶（HRP）、AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿或其他體液中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)。包括：腫瘤相關(guān)抗原檢測(cè)、免疫功能測(cè)定、肝病的實(shí)驗(yàn)診斷、激素和感染性疾病檢測(cè)等相關(guān)項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

山東省青島市城陽(yáng)區(qū)城陽(yáng)街道祥陽(yáng)路106號(hào)未來(lái)科技產(chǎn)業(yè)園2號(hào)樓2樓

型號(hào)規(guī)格：

J-1000。

管理類別：

第二類