α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20212400416

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分見表1。t表1 主要組成成分t注：校準品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的含量。

變更情況：

t生產(chǎn)地址：“京械注準20212400416：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210813)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

試劑（R）：2×80mL；試劑（R）：2×60mL；t試劑（R）：3×400mL；試劑（R）：1×20mL；t試劑（R）：1×30mL；試劑（R）：1×60mL；t試劑（R）：2×1000mL；試劑（R）：2×15mL；t試劑（R）：5×15mL；試劑（R）：10×15mL；t試劑（R）：20×15mL；試劑（R）：2×61mL；t256測試/盒：【試劑（R）：58mL】；t1020測試/盒：【試劑（R）：2×60mL】。t校準品（選配）：1×0.5mL；1×1mL。t質(zhì)控品（選配）：2×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法）	京械注準20212400416	試劑（R）：2×60mL	4200.0000
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法）	京械注準20212400416	試劑（R）：2×60mL	578.4400

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