C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152400338

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2025-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：氯化銨緩沖液；試劑2：抗人CRP抗體膠乳顆粒；校準(zhǔn)品：C反應(yīng)蛋白、牛血清白蛋白。( 具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于人血清中C反應(yīng)蛋白(CRP)的體外定量測定。

變更情況：

1.包裝規(guī)格：增加“質(zhì)控品（可選購）：1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL”。2.適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α”生化分析儀。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第50批	C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400338	500mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×50mL）	7800.0000
江西省+動態(tài)第40批	C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400338	50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL）	720.0000
江西省+動態(tài)第40批	C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400338	150mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×15mL)	2160.0000
江西省+動態(tài)第40批	C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400338	6×60T(R1:6×17.2mL+R2:6×4.3mL)	5400.0000
江西省+動態(tài)第40批	C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400338	4×200T	4694.4000
江西省+動態(tài)第40批	C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400338	2×410T	4260.7000
江西省+動態(tài)第40批	C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400338	2x440T	3625.6000
江西省+動態(tài)第39批	C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400338	1*400T	2347.2000
江西省+動態(tài)第39批	C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400338	1*200T	1173.6000
江西省+動態(tài)第40批	C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400338	100mL（R1:2×40mL+R2:2×10mL）	1440.0000

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