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產(chǎn)品名稱：

乳突牽開器

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)春耘艾手術(shù)器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉長(zhǎng)械備20200570號(hào)

注冊(cè)人住所：

吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號(hào)北湖科技園產(chǎn)業(yè)二期E6棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-28

結(jié)構(gòu)及組成：

由撐開片或鉤板、齒條和手柄組成。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于與拉鉤配合使用，牽開組織

變更情況：

型號(hào)或規(guī)格由“見附件1”變更為“見乳突牽開器附件1”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602224548051.pdf)變更時(shí)間2020年10月17日；備案人-注冊(cè)地址由“吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號(hào)北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期E5棟”變更為“吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號(hào)北湖科技園產(chǎn)業(yè)二期E6棟”；生產(chǎn)地址由“吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號(hào)北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期E5棟”變更為“吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號(hào)北湖科技園產(chǎn)業(yè)二期E6棟”；型號(hào)或規(guī)格由“見乳突牽開器附件1(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602224548051.pdf)”變更為“RTQKQ - GDS - 2×2G/R - 14、RTQKQ - GDS - 3×3G/R - 14、RTQKQ - GDS - 3×4G/R - 14、RTQKQ - GDS - 2×2G/D - 14、RTQKQ - GDS - 3×3G/D - 14、RTQKQ - GDS - 3×4G/D - 14、RTQKQ - HDS - 2×2G/R - 16、RTQKQ - HDS - 3×3G/R - 16、RTQKQ - HDS - 3×4G/R - 16、RTQKQ - HDS - 2×2G/D - 16、RTQKQ - HDS - 3×3G/D - 16、RTQKQ - HDS - 3×4G/D - 16、RTQKQ - GDS - 3×4G/D - 18”；產(chǎn)品描述由“通常由撐開片或鉤板、齒條（或彈簧片、螺絲）和手柄組成。或通常由連接口和桿部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供?！弊兏鼮椤坝蓳伍_片或鉤板、齒條和手柄組成。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?！?；預(yù)期用途由“用于或與拉鉤配合使用，牽開組織?！弊兏鼮椤坝糜谂c拉鉤配合使用，牽開組織”變更時(shí)間2022年01月28日

生產(chǎn)地址：

吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號(hào)北湖科技園產(chǎn)業(yè)二期E6棟