心肌肌鈣蛋白I肌紅蛋白肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

三明博峰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20192400029

注冊人住所：

三明市碧湖工業(yè)園95號

批準(備案)日期：

2019-02-12

有效期至：

2024-02-11

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測卡由試紙條和塑料卡組成；試紙條由全血樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜和吸水墊組成。全血樣品墊內(nèi)含抗RBC單克隆抗體；膠體金墊上分別固定膠體金標記的鼠抗人心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體鼠抗人肌紅蛋白單克隆抗體鼠抗人肌酸激酶同工酶單克隆抗體；硝酸纖維素膜上檢測線分別包被鼠抗人心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體鼠抗人肌紅蛋白單克隆抗體鼠抗人肌酸激酶同工酶單克隆抗體，質(zhì)控線包被兔抗鼠IgG抗體。

適用范圍：

用于體外定性測定人血清血漿全血樣本中的心肌肌鈣蛋白I肌紅蛋白肌酸激酶同工酶（cTnIMyoCK-MB），臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

三明市碧湖工業(yè)園95號

型號規(guī)格：

20人份盒；40人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～30℃避光干燥儲存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	心肌肌鈣蛋白I\|肌紅蛋白\|肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（膠體金法）	閩械注準20192400029	20人份\|盒	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（膠體金法）	閩械注準20192400029	20人份/盒	1800.0000