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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)特定蛋白生化分析儀

注冊(cè)人名稱：

上海麥棵生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20212220422

注冊(cè)人住所：

上海市松江區(qū)泗磚南路255弄97號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-19

有效期至：

2026-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由光電比色部分、進(jìn)樣系統(tǒng)（含試劑盤模塊、樣本盤模塊、反應(yīng)盤模塊）、控制單元（含光電檢測(cè)模塊、電氣控制模塊）、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)（全自動(dòng)特定蛋白生化分析儀操作軟件，軟件發(fā)布版本V1.0）、清洗系統(tǒng)組成。

適用范圍：

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體體液（血清、血漿、尿液、腦脊液等）樣本中成分的定量檢測(cè)以及通過免疫散射比濁法對(duì)人體液體生物樣本中特定的一種或幾種蛋白進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。

變更情況：

注冊(cè)人住所由“上海市松江區(qū)泗磚南路255弄97號(hào)”變更為“上海市松江區(qū)廣富林東路199號(hào)9幢1樓、2樓”。生產(chǎn)地址由“上海市松江區(qū)泗磚南路255弄97號(hào)”變更為“上海市松江區(qū)廣富林東路199號(hào)9幢1樓”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212220422”注冊(cè)證共同使用。;2021-08-30

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)泗磚南路255弄97號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

MACO240、 MACO240-A

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類