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產(chǎn)品名稱：

i-SENS Glucose Control Solution advanced(control 1,2,3,4,5)

注冊(cè)人名稱：

i-SENS,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402020號(hào)

注冊(cè)人住所：

465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-20

有效期至：

2017-05-19

代理公司：

韓國(guó)株式會(huì)社愛(ài)森斯上海代表處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

韓國(guó)

變更情況：

變更日期:2016.03.09,生產(chǎn)地址由“1642-9 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si,Gangwon-do, 220-801, Korea”變更為“94-1,Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si,Gangwon-do, Korea”。請(qǐng)申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及包裝標(biāo)簽等涉及本次變更的內(nèi)容。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/ROK 1929-2013

生產(chǎn)地址：

1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea

型號(hào)規(guī)格：

每個(gè)獨(dú)立包裝含有水平1,4ml×1, 水平2, 4ml×1, 水平3, 4ml×1, 水平4, 4ml×1, 水平5, 4ml×1