全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

安邦（廈門）生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20212400013

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道翁角西路2016號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-11

有效期至：

2026-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

1、CRP檢測(cè)卡：1）檢測(cè)線（T線）：鼠抗CRP單克隆抗體（包被）。2）質(zhì)控線（C線）：羊抗兔IgG多克隆抗體。3）結(jié)合墊：熒光微球標(biāo)記鼠抗CRP單克隆抗體（標(biāo)記）及熒光微球標(biāo)記兔IgG多克隆抗體。2、CRP樣本稀釋液： 10mmolL，pH7.0磷酸鹽緩沖液。3、IC校準(zhǔn)卡：儲(chǔ)存有產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)、校準(zhǔn)曲線等信息。4、質(zhì)控品（選配）：含有CRP抗原的凍干粉。

適用范圍：

本檢測(cè)試劑盒供臨床體外定量檢測(cè)血清、血漿、靜脈全血中C反應(yīng)蛋白的含量，全量程C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)（常規(guī)CRP）和用于評(píng)價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)（hsCRP）。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道翁角西路2016號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

含質(zhì)控品：10人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒；不含質(zhì)控品：10人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

于溫度：2～30℃，濕度：40%-90%保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP＋常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400013	含質(zhì)控品：50人份/盒	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP＋常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400013	含質(zhì)控品：10人份/盒	160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP＋常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400013	不含質(zhì)控品：10人份/盒	140.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP＋常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400013	不含質(zhì)控品：100人份/盒	1400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP＋常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400013	不含質(zhì)控品：50人份/盒	700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP＋常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400013	不含質(zhì)控品：25人份/盒	350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP＋常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400013	含質(zhì)控品：100人份/盒	1600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP＋常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400013	含質(zhì)控品：25人份/盒	400.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP＋常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400013	含質(zhì)控品：25人份/盒	400.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP＋常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20212400013	不含質(zhì)控品：25人份/盒	350.00

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粵械注準(zhǔn)20222401133/中山生物工程有限公司有效期至：2027-08-10