雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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Implant System
國產
失效
注冊
產品名稱：
Implant System
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3633150號(更)
注冊人住所：
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA
批準(備案)日期：
2013-08-12
有效期至：
2017-08-11
結構及組成：
產品由種植體、基臺和覆蓋螺絲組成。種植體材質為純鈦和鈦合金(鈦-6鋁-4釩),種植體表面為酸蝕處理和陽極氧化處理,經γ射線滅菌,無菌獨立包裝?；_材質為純鈦和鈦合金(鈦-6鋁-4釩),基臺無表面處理或陽極氧化處理,經γ射線滅菌,無菌獨立包裝。覆蓋螺絲由鈦合金(鈦-6鋁-4釩)制成,無任何表面處理。每滅菌獨立包裝的種植體內包含相應的覆蓋螺絲。具體詳見規(guī)格型號列表。
適用范圍：
種植體可用在上頜或下頜骨中,作為人工牙根結構替代單牙缺失,或作為牙橋和固位義齒的支持結構。基臺及其配件與種植體提供連接,提供連接修復結構的功能。 覆蓋螺絲:旋入種植體上面的帽狀結構。修復手術時,覆蓋螺絲被取出,安裝基臺。
代理公司：
優(yōu)特醫(yī)事科技(上海)有限公司
生產國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
代理人和售后服務機構由“上海達優(yōu)科技發(fā)展有限公司”變更為“優(yōu)特醫(yī)事科技(上海)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2013第3633150號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2013第3633150號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
產品標準編號：
YZB/USA 3526-2013《種植體系統》
生產地址：
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA;Islas Baleares, 50 Poligono Fuente Del Jarro Paterna, SPAIN 46988