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產(chǎn)品名稱：

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

注冊人名稱：

廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3461010號

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號

批準(備案)日期：

2013-07-08

有效期至：

2017-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合ISO 5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制造。表面經(jīng)陽極氧化處理。產(chǎn)品含非滅菌包裝和滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于股骨、脛骨骨干部骨折內(nèi)固定。

變更情況：

“生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)后祥路218號;廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號1號樓”變更為“生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房101室、201室、405室;廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號1號樓”。 ,“1.注冊人名稱:廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司;2.注冊人住所:廈門市海滄區(qū)后祥路218號;3.生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)后祥路218號”變更為“1.注冊人名稱:大博醫(yī)療科技股份有限公司;2.注冊人住所:廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號;3.生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)后祥路218號;廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號1號樓”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品適用于股骨、脛骨骨干部骨折內(nèi)固定。

主要組成成分：

該產(chǎn)品采用符合ISO5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制造。表面經(jīng)陽極氧化處理。產(chǎn)品含非滅菌包裝和滅菌包裝。