雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20152401143
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-10-28
有效期至：
2025-10-27
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑（R）組成：連苯三酚紅2.4mgdL（ pH=2.5），鉬酸鈉0.96 mgdL，甲醇0.1％ 。 校準(zhǔn)品的組成：單水平的液體校準(zhǔn)品，在100mmolL pH=7.4磷酸鹽緩沖液中添加牛血清白蛋白純品，0.04％苯甲酸鈉；目標(biāo)濃度：（80～110）mgdL。 質(zhì)控品的組成：單水平的液體質(zhì)控品，在100mmolL pH=7.4磷酸鹽緩沖液中添加牛血清白蛋白純品，0.04％苯甲酸；目標(biāo)濃度：（30～100）mgdL。 注：校準(zhǔn)品及質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見標(biāo)簽。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人體腦脊液與尿液樣本中總蛋白的含量。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20152401143：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準(zhǔn)日期：20210805)
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
型號規(guī)格：
試劑（R）：5×80mL；試劑（R）：2×60mL； 試劑（R）：7×60mL；試劑（R）：2×40mL； 試劑（R）：5×40mL；試劑（R）：2×80mL； 試劑（R）：2×100mL；試劑（R）：1×20mL； 試劑（R）：4×80mL；試劑（R）：4×100mL； 試劑（R）：7×61mL； 560測試盒：【試劑（R）：2×61mL】。 校準(zhǔn)品（選配）：單水平1×3mL。 質(zhì)控品（選配）：單水平1×3mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 腦脊液與尿蛋白(CSF)測定試劑盒(連苯三酚紅法） | 京械注準(zhǔn)20152401143 | 質(zhì)控品： 1×3mL | 188.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法） | 京械注準(zhǔn)20152401143 | 試劑(R)：7×60mL，校準(zhǔn)品：單水平1×3mL | 280.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法） | 京械注準(zhǔn)20152401143 | 試劑(R)：5×40mL，校準(zhǔn)品：單水平1×3mL | 269.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法） | 京械注準(zhǔn)20152401143 | 試劑(R)：5×80mL，校準(zhǔn)品：單水平1×3mL | 560.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法） | 京械注準(zhǔn)20152401143 | 質(zhì)控品：單水平1×3mL | 188.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法） | 京械注準(zhǔn)20152401143 | 560測試|盒：【試劑(R)：2×61mL】，校準(zhǔn)品：單水平1×3mL | 377.7800 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法） | 京械注準(zhǔn)20152401143 | 試劑(R)：2×100mL，校準(zhǔn)品：單水平1×3mL | 133.3200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法） | 京械注準(zhǔn)20152401143 | 試劑(R)：5×80mL，校準(zhǔn)品：單水平1×3mL | 266.6400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法） | 京械注準(zhǔn)20152401143 | 試劑(R)：5×40mL，校準(zhǔn)品：單水平1×3mL | 133.3200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 腦脊液與尿蛋白（CSF）測定試劑盒（連苯三酚紅法） | 京械注準(zhǔn)20152401143 | 試劑(R)：7×60mL，校準(zhǔn)品：單水平1×3mL | 279.9700 |