癌胚抗原校準品（化學發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172400567

注冊人住所：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批準(備案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

結構及組成：

1套VITROS癌胚抗原（CEA）校準品1、2（人癌胚抗原（CEA）溶于含抗微生物劑的牛血清中，2mL）；標定值3、250ng/mL（μg/L）。批次校準卡。實驗方案卡。16個校準品條碼標簽（每個校準品有8個校準品條碼標簽）。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝）樣本中的癌胚抗原（CEA）做校準。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型號規(guī)格：

1套/包裝，2支/套，2mL/支。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的校準品在2～8 ℃的條件下冷藏保存，有效期44周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	癌胚抗原校準品	國械注進20172400567	1套\|包裝	1632.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌胚抗原校準品	國械注進20172400567	1套/包裝,2支/套,2ml/支。	1632.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	癌胚抗原校準品	國械注進20172400567	1套/包裝,2支/套,2ml/支。	1632.00