角度型金屬接骨板系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

角度型金屬接骨板系統(tǒng)

注冊人名稱：

蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163130471

注冊人住所：

金港鎮(zhèn)南沙香山南路(桃源3號)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-26

有效期至：

2030-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

角度型金屬接骨板系統(tǒng)由接骨板、動力棒和抗旋螺釘組成。產(chǎn)品采用GB/T 13810規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，產(chǎn)品表面分為無著色、著色陽極氧化，非滅菌包裝。

適用范圍：

與同一系統(tǒng)螺釘配合使用，適用于股骨近端、股骨遠(yuǎn)端、脛骨近端合并/不合并骨干骨折內(nèi)固定，其中，JSZ(Q/W)03適用于股骨頸骨折(AO型31-B)內(nèi)固定。

變更情況：

2019-08-29 “注冊人住所:江蘇省蘇州市張家港市金港鎮(zhèn)南沙香山南路（桃源3號）; 生產(chǎn)地址:江蘇省蘇州市張家港市金港鎮(zhèn)南沙香山南路（桃源3號）;”變更為“注冊人住所:金港鎮(zhèn)南沙香山南路（桃源3號）; 生產(chǎn)地址:張家港市金港鎮(zhèn)南沙香山南路桃源3號;”。 2020-02-25 “生產(chǎn)地址:張家港市金港鎮(zhèn)南沙香山南路桃源3號”變更為“生產(chǎn)地址:張家港市金港鎮(zhèn)南沙香山南路桃源3號1號樓第1層、第4層、第5層、第6層”。 2025-07-09 原注冊證中：一、產(chǎn)品名稱由“角度型金屬接骨板”變更為“角度型金屬接骨板系統(tǒng)”；二、適用范圍由“適用于股骨近端、股骨遠(yuǎn)端、脛骨近端合并/不合并骨干骨折內(nèi)固定”變更為“與同一系統(tǒng)螺釘配合使用，適用于股骨近端、股骨遠(yuǎn)端、脛骨近端合并/不合并骨干骨折內(nèi)固定，其中，JSZ（Q/W）03適用于股骨頸骨折（AO型31-B）內(nèi)固定”；三、結(jié)構(gòu)及組成由“產(chǎn)品采用GB/T 13810規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，表面無著色，非滅菌包裝。”變更為“角度型金屬接骨板系統(tǒng)由接骨板、動力棒和抗旋螺釘組成。產(chǎn)品采用GB/T 13810規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，產(chǎn)品表面分為無著色、著色陽極氧化，非滅菌包裝?！?；四、型號規(guī)格變化情況詳見型號規(guī)格變化對比表；五、產(chǎn)品技術(shù)要求變化情況詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。

生產(chǎn)地址：

張家港市金港鎮(zhèn)南沙香山南路桃源3號1號樓第1層、第4層、第5層、第6層

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	角度型金屬接骨板~DHS接骨板	國械注準(zhǔn)20163130471	DHS接骨板7孔,角度:135°,厚度:6.5mm,寬度:19.5mm,長度:171mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	角度型金屬接骨板~DHS接骨板	國械注準(zhǔn)20163130471	DHS接骨板6孔,角度:135°,厚度:6.5mm,寬度:19.5mm,長度:152mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	角度型金屬接骨板~DHS接骨板	國械注準(zhǔn)20163130471	DHS接骨板9孔,角度:135°,厚度:6.5mm,寬度:19.5mm,長度:209mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	角度型金屬接骨板~DHS接骨板	國械注準(zhǔn)20163130471	DHS接骨板13孔,角度:135°,厚度:6.5mm,寬度:19.5mm,長度:285mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	角度型金屬接骨板~DHS接骨板	國械注準(zhǔn)20163130471	DHS接骨板11孔,角度:135°,厚度:6.5mm,寬度:19.5mm,長度:247mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	角度型金屬接骨板~DHS接骨板	國械注準(zhǔn)20163130471	DHS接骨板14孔,角度:135°,厚度:6.5mm,寬度:19.5mm,長度:304mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	角度型金屬接骨板~DHS接骨板	國械注準(zhǔn)20163130471	DHS接骨板5孔,角度:135°,厚度:6.5mm,寬度:19.5mm,長度:133mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	角度型金屬接骨板~DHS接骨板	國械注準(zhǔn)20163130471	DHS接骨板8孔,角度:135°,厚度:6.5mm,寬度:19.5mm,長度:190mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	角度型金屬接骨板~DHS接骨板	國械注準(zhǔn)20163130471	DHS接骨板4孔,角度:135°,厚度:6.5mm,寬度:19.5mm,長度:114mm	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	角度型金屬接骨板~DHS接骨板	國械注準(zhǔn)20163130471	DHS接骨板3孔,角度:135°,厚度:6.5mm,寬度:19.5mm,長度:95mm	\"*\"

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