ABO正反定型和RhD血型檢測(cè)卡（微柱凝膠法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

中山生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193401028

注冊(cè)人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-23

有效期至：

2024-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品系在聚丙烯塑料透明卡片上并排的8支微柱管中充填等量凝膠溶脹液，從左向右順序第1支至第3支A管、B管、D管中分別充填含單克隆IgM抗A抗體（A3D06）、單克隆IgM抗B抗體（B9G07）、單克隆IgM抗D抗體（RUM-1）的凝膠懸浮液。第4至第8支管中充填凝膠懸浮液，第4支管為Ctl.管，作為正定型的陰性對(duì)照管，第5至第8支管用于反定型試驗(yàn)，分別為Ac管、Bc管、Oc管和自身管。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于ABO血型正定型、反定型及RhD血型抗原的檢測(cè)，不用于血源篩查，僅用于臨床檢驗(yàn)。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1人份卡，48人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～25℃保存，有效期12個(gè)月

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	ABO正反定型和RhD血型檢測(cè)卡（微柱凝膠法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193401028	1人份\|卡，48人份\|盒	1440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	ABO正反定型和RhD血型檢測(cè)卡（微柱凝膠法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193401028	1人份/卡，48人份/盒。	1200.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	ABO正反定型和RhD血型檢測(cè)卡（微柱凝膠法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193401028	1人份/卡，48人份/盒。	1200.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	ABO正反定型和RhD血型檢測(cè)卡（微柱凝膠法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193401028	1人份/卡，48人份/盒。	1200.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	ABO正反定型和RhD血型檢測(cè)卡（微柱凝膠法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193401028	48人份/盒	1200