生化類復(fù)合校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

生化類復(fù)合校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162401357

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

以人血清為基質(zhì)制成的凍干粉，并添加了特定項目的生物源性物質(zhì)及無機(jī)鹽，主要成分詳見下表：

適用范圍：

與本公司生化項目試劑盒配套使用，用于臨床檢驗實驗室中以下26個生化項目定量檢測的系統(tǒng)校準(zhǔn)：白蛋白(Alb）、堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、α－淀粉酶(α-AMY)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、鈣(Ca)、膽堿酯酶(CHE)、膽固醇(CHO)、肌酸激酶(CK)、肌酐(Cre)、直接膽紅素(D.Bili)、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶(GGT)、谷氨酸脫氫酶(GLDH)、葡萄糖(Glu)、α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)、鐵(Iron)、乳酸脫氫酶(LDH)、脂肪酶(Lip)、鎂(Mg)、無機(jī)磷(IP)、胰淀粉酶(P-AMY)、總膽紅素(T.Bili)、總甘油(TG)、總蛋白(TP)、尿酸(UA)、尿素(Urea)。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

1mL×3；1mL×10 ；3mL×3；3mL×10。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃下避光貯存，有效期為36個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	生化類復(fù)合校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20162401357	3mL×3（1個濃度）	450.0000