總甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京浦光生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20222402230

注冊人住所：

南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側(cè)

批準(備案)日期：

2022-12-22

有效期至：

2027-12-21

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：DNA1標記的總甲狀腺素（TT4）偶聯(lián)物（≤1μg/mL）、吖啶酯（AE）標記的DNA3（≤0.45pmol/人份）、防腐劑（P300）(0.1%)。 R2試劑：DNA2標記的總甲狀腺素（TT4）抗體（鼠）（≤1μg/mL）、氧化石墨烯（GO）結(jié)合抗氧化劑（AOD）（≤0.45μg/人份）、防腐劑（P300）(0.1%)。 R3試劑：8-苯胺-1-萘磺酸（ANS）（10mg/mL）、防腐劑（P300）(0.1%)。另外，還配有主曲線卡（含產(chǎn)品定標主曲線）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清、血漿中的總甲狀腺素（TT4）濃度。

生產(chǎn)地址：

南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側(cè)

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2~8℃避光保存有效期6個月，開瓶后2~8℃避光保存有效期28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）	蘇械注準20222402230	100人份/盒	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）	蘇械注準20222402230	50人份/盒	1300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）	蘇械注準20222402230	2×100人份/盒	12000.0000
江西省+動態(tài)第58批	總甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法)	蘇械注準20222402230	50人份\|盒	1300.0000
江西省+動態(tài)第58批	總甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法)	蘇械注準20222402230	2×100人份\|盒	12000.0000
江西省+動態(tài)第58批	總甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法)	蘇械注準20222402230	100人份\|盒	6000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	總甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法)	蘇械注準20222402230	100人份/盒	6000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	總甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法)	蘇械注準20222402230	50人份/盒	3000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	總甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法)	蘇械注準20222402230	2×100人份/盒	12000

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蘇械注準20222402200/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-12-15