葡萄糖-6-磷酸脫氫酶檢測試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20162400039

注冊人住所：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2025-09-13

結(jié)構(gòu)及組成：

見附件

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人全血中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)的活性，不可用于遺傳性紅細(xì)胞萄萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥的輔助診斷。

變更情況：

包裝規(guī)格變更,適用機(jī)型變更,對產(chǎn)品說明書和或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更,

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、試劑在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月,試劑盒開蓋后在2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定14天。 2、質(zhì)控品在2～8℃密封避光貯存，有限期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	葡萄糖-6-磷酸脫氫酶檢測試劑盒(葡萄糖-6-磷酸底物法)	津械注準(zhǔn)20162400039	R1:60mL×1 R2:20mL×1	1600.0000