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產(chǎn)品名稱：

肢體壓力套

注冊(cè)人名稱：

秦皇島卡普諾邁特醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀秦械備20210010

注冊(cè)人住所：

秦皇島市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)洋河道10號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房5樓2區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-21

結(jié)構(gòu)及組成：

重復(fù)使用肢體壓力套由加壓腔體（尼龍布帶和橡膠氣囊）、魔術(shù)貼、PVC氣管和接頭組成；一次性使用肢體壓力套由無紡布復(fù)合PVC加壓腔體、PVC氣管和接頭組成。配合原位空氣波壓力治療儀和深部靜脈血栓防治儀使用，通過儀器給肢體壓力套充氣加壓，壓力套擠壓肌肉群。

適用范圍：

通過儀器給肢體壓力套充氣加壓，壓力套擠壓肌肉群，促進(jìn)血液和淋巴液回流。

變更情況：

2023年01月09日，產(chǎn)品名稱由“肢體壓力套”變更為“壓力腿套”;產(chǎn)品描述由“重復(fù)使用肢體壓力套由加壓腔體（尼龍布帶和橡膠氣囊）、魔術(shù)貼、PVC氣管和接頭組成；一次性使用肢體壓力套由無紡布復(fù)合PVC加壓腔體、PVC氣管和接頭組成。配合原位空氣波壓力治療儀和深部靜脈血栓防治儀使用，通過儀器給肢體壓力套充氣加壓，壓力套擠壓肌肉群。”變更為“重復(fù)使用肢體壓力套由加壓腔體（尼龍布帶和橡膠氣囊）、魔術(shù)貼、PVC氣管和接頭組成；一次性使用肢體壓力套由無紡布復(fù)合PVC加壓腔體、PVC氣管和接頭組成。配合空氣壓力治療儀使用，向腿套的肢體套筒的不同腔室充入帶有一定壓強(qiáng)的氣體，對(duì)患者肢體形成壓力。”;預(yù)期用途由“通過儀器給肢體壓力套充氣加壓，壓力套擠壓肌肉群，促進(jìn)血液和淋巴液回流。”變更為“用于防止靜脈血栓形成，緩解由肢體靜脈水腫和下肢動(dòng)脈缺血引起的水腫、疼痛、酸脹、肢體沉重感、間歇性跛行臨床癥狀。”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

秦皇島市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)洋河道10號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房5樓2區(qū)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2099-12-31

管理類別：

第一類

備注：

無