雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白—鈷結(jié)合法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白—鈷結(jié)合法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20212400447
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-25
有效期至：
2026-03-23
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成,主要成分如下:rn1. 試劑1（R1）:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、氯化鈷。rn2. 試劑2（R2）:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、二硫蘇糖醇（DTT）。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、 缺血修飾白蛋白（人源）
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中缺血性修飾白蛋白的含量，主要作為心肌缺血標(biāo)志物之一。
變更情況：
2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規(guī)格：
詳見注冊證載明內(nèi)容變化對比表。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8 ℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機(jī)5～15 ℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2～8 ℃避光保存，可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400447”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白—鈷結(jié)合法） | 粵械注準(zhǔn)20212400447 | 校準(zhǔn)品：2×0.5mL（2個水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5mL（選配） | 200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白—鈷結(jié)合法） | 粵械注準(zhǔn)20212400447 | 660測試/盒（R1：2×60 mL、R2：2×20 mL） | 6336.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白—鈷結(jié)合法） | 粵械注準(zhǔn)20212400447 | 330測試/盒（R1：1×60 mL、R2：1×20 mL） | 3168.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白—鈷結(jié)合法） | 粵械注準(zhǔn)20212400447 | 500測試/盒（R1：2×45 mL、R2：2×15 mL） | 4752.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白—鈷結(jié)合法） | 粵械注準(zhǔn)20212400447 | 250測試/盒（R1：1×45 mL、R2：1×15 mL） | 2376.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法） | 粵械注準(zhǔn)20212400447 | 200測試|盒（R1：1×36mL、R2：1×12mL） | 399.9800 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法） | 粵械注準(zhǔn)20212400447 | 660測試|盒（R1：2×60mL、R2：2×20mL） | 1319.9300 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法） | 粵械注準(zhǔn)20212400447 | 330測試|盒（R1：1×60mL、R2：1×20mL） | 659.9700 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法） | 粵械注準(zhǔn)20212400447 | 500測試|盒（R1：2×45mL、R2：2×15mL） | 999.9500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 缺血修飾白蛋白（IMA）測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法） | 粵械注準(zhǔn)20212400447 | 250測試|盒（R1：1×45mL、R2：1×15mL） | 499.9800 |