沙眼衣原體（CT）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20183401707

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸抽提液，沙眼衣原體核酸熒光PCR檢測混合液，酶（Taq+UNG），H2O，沙眼衣原體陽性對照品（含目的片段的缺陷性病毒）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒對人體尿道、生殖道分泌物中沙眼衣原體（Chlamydia Trachomatis，CT）的特異性DNA核酸片段進(jìn)行熒光PCR定性檢測。

變更情況：

2022-05-13 “生產(chǎn)地址:上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層、上海市漕河涇開發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號26號樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層、上海市漕河涇開發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號26號樓

型號規(guī)格：

24人份盒

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3400898號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	沙眼衣原體（CT）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20183401707	24人份/盒	432.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	沙眼衣原體（CT）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20183401707	24人份/盒	432.00
江西省+動態(tài)第62批	沙眼衣原體（CT）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20183401707	24人份	480.0000