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產品名稱：

一次性使用人體動脈血樣采集器

注冊人名稱：

湖北美歐醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20253221864

注冊人住所：

荊門高新區(qū)·掇刀區(qū)撿秋路5號生物醫(yī)藥產業(yè)園

批準(備案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

結構及組成：

一次性使用人體動脈血樣采集器由貯樣器(包括保護帽、外套、止血件、活塞、芯桿)、普通采血針(包括針座、針管、護套)，防針刺采血針(包括針座、針管、護套、防針刺護套)，空氣過濾帽(包括殼帽、止血件)和密封件構成。外套、芯桿、保護帽、針座、護套、防針刺護套由聚丙烯(PP)材質制成；活塞、密封件由硅橡膠材質制成，止血件由超高分子量聚乙烯材質制成；殼帽由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)材質制成；采血針針管由符合GB18457-2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》的0Cr18Ni9不銹鋼材質制成。產品為一次性使用，采用環(huán)氧乙烷滅菌。產品含抗凝劑肝素鋰10～30IU/mL。

適用范圍：

適用于人體動脈血樣采集。

生產地址：

荊門高新區(qū)·掇刀區(qū)撿秋路5 號生物醫(yī)藥產業(yè)園3 棟1 樓、2 樓

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ