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產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白醫(yī)用敷料

注冊人名稱：

遼寧嬋泉生物藥業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

遼械注準20242140094

注冊人住所：

遼寧省鞍山市鐵西區(qū)四方臺路159棟3層S13號

批準(備案)日期：

2024-10-23

有效期至：

2029-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

Ⅰ型由溶液和塑料管組成；Ⅱ型由溶液和玻璃滴瓶組成；Ⅲ型由溶液和玻璃瓶組成；Ⅳ型由溶液和塑料噴瓶組成；Ⅴ型由溶液和鋁罐噴瓶組成；Ⅵ型由溶液、非織造布、珠光膜（選配）、鋁箔袋組成。其中溶液由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、羥苯甲酯、1,2-戊二醇、三乙醇胺、純化水組成。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起保濕和物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、切割傷創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

生產(chǎn)地址：

遼寧省鞍山市鐵西區(qū)四方臺路159棟3層S13號

型號規(guī)格：

Ⅰ型：1g/支、2g/支、3g/支。nⅡ型：1g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、50g/瓶。nⅢ型：3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶。nⅣ型：10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶。nⅤ型：20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、300g/瓶。nⅥ型：8g/袋、10g/袋、15g/袋、20g/袋、25g/袋、30g/袋。

管理類別：

第二類