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產(chǎn)品名稱：

結(jié)核分枝桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3402089號(hào)

注冊(cè)人住所：

遷安市現(xiàn)代裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)聚鑫街699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-24

有效期至：

2017-12-23

變更情況：

變更日期:2015.09.11,“ 注冊(cè)地址:遷安市現(xiàn)代裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)聚鑫街699號(hào)生產(chǎn)地址:遷安市現(xiàn)代裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)聚鑫街699號(hào)”變更為“ 注冊(cè)地址:遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)生產(chǎn)地址:遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 7178-2013

生產(chǎn)地址：

遷安市現(xiàn)代裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)聚鑫街699號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

25人份、50人份

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清樣本中的TB38-16KD抗體。

主要組成成分：

每包裝盒內(nèi)含25(或50)個(gè)檢測(cè)試劑卡和干燥劑。檢測(cè)卡由塑料板卡、硝酸纖維素膜、吸水紙和載金墊組成;內(nèi)含兔抗TB抗體、TB抗原。產(chǎn)品有效期:常溫貯藏(5℃—30℃),有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。