纖維蛋白溶酶原測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白溶酶原測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

長沙楚翔生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212402255

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2026-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：檢測試劑：磷酸鹽緩沖液 200mmoL/L，聚乙二醇6000 0.8g/L，羊抗人纖維蛋白溶酶原抗血清 1.0%，乙二胺四乙酸二鈉 10mmoL/L ；校準(zhǔn)品組成：纖維蛋白溶酶原，牛血清白蛋白 20g/L；質(zhì)控品組成：纖維蛋白溶酶原，牛血清白蛋白 20g/L。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清、血漿中纖維蛋白溶酶原（Pg）的含量。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

型號規(guī)格：

試劑:60mL×4；試劑:50mL×1；試劑:90mL×3；試劑:50mL×4；試劑:100mL×1；試劑:60mL×3；試劑:40mL×6；試劑:40mL×4；試劑:60mL×1；試劑:60mL×6；試劑:60mL×8；試劑:1×510測試/盒；試劑:3×510測試/盒；試劑:4×510測試/盒；試劑:6×510測試/盒；試劑:8×510測試/盒；校準(zhǔn)品(選配):1.0mL×1；質(zhì)控品(選配):1.0mL×2(2 水平)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為18個月；試劑開瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定30天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后在2℃～8℃密封避光穩(wěn)定7天，-20℃密封避光穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

同類產(chǎn)品:

纖維蛋白溶酶原測定試劑盒（免疫比濁法）
皖械注準(zhǔn)20162400080/安徽大千生物工程有限公司有效期至：2025-12-14